加强质量风险控制　确保药品安全优质

——新亚药业“质量月”活动有声有色

　　为进一步加强质量管理工作，强化员工质量安全意识，营造全体员工重视质量和参与质量管理的浓厚氛围，8月1日至31日，上海新亚药业有限公司开展了为期一个月且内容丰富多彩的质量月活动。

　　——全员质量培训蓬勃开展

　　为了营造“质量月‘活动的浓厚氛围，新亚药业各生产基地在厂区、食堂等醒目位置，悬挂质量相关内容的宣传横幅，制作了质量活动文化墙，以展板的形式进行全员质量意识教育、GMP的演变、GMP知识问答等内容的宣传；新先锋制药厂、新亚制药厂、新亚闵行等单位纷纷结合员工学校平台，开展全员质量意识教育，授课内容包括：GMP知识和药事法规的解读、“药损事件”的反思和观看“废品的报复”录像片等；还开展了“我与质量”微征文活动，用身边的事、身边的人阐述加强质量工作的重要性，共收集到征文81篇，从中评出优秀论文并在公司OA网和文化墙上发布。这些活动的开展，有效提升了新亚药业员工的质量意识。

　　——全面产品质量风险排摸

　　质量月活动中，新亚药业开展对制剂、无菌原料共线生产的风险情况进行全面评估，以确保共线生产的安全性；对新版GMP改造后恢复生产以来的产品进行了半年度的产品质量回顾，共完成51份。

　　此外，根据设备设施的预防维护的管理文件及流程，进一步制定了详尽的设备维护保养计划，并按计划进行落实。

　　——加快专业员工队伍建设

　　在质量月活动中，新亚药业修订完善了导师制实施办法，以加快公司新生力量的培养与成长,实现员工与企业共同发展；还在总结上半年度精益六西格玛专项工作的基础上，制定了下半年的项目计划，初步确立了二期实施的7个项目，以期通过项目提升员工操作技能及管理能力，确保产品质量。

质量工作只有起点没有终点，药品质量关系到社会、企业、员工的切身利益。新亚药业通过质量月活动，倡导全体员工始终保持对质量工作的高度重视，加强质量风险控制，确保药品质量安全优质。　　　　     　  

 

（朱蓓芬）