核准日期：2007年1月9日

修改日期：2010年8月9日;2012年2月29日

注射用硫代硫酸钠说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

    通用名称：注射用硫代硫酸钠

    英文名称：Sodium Thiosulfate for Injection

    汉语拼音：Zhusheyong Liudailiusuanna 

【成份】

化学名称：硫代硫酸钠

    分子式：Na2S2O3·5H2O

    分子量：248.19

【性状】  

    本品为白色颗粒状粉末。

【适应症】 

    主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。

【规格】 

    （1）0.32g（相当于0.5g的Na2S2O3·5H2O）； （2）0.64g（相当于1g的Na2S2O3·5H2O）

【用法用量】

    临用前，用灭菌注射用水溶解成5%溶液后应用。

常用量：肌内或静脉注射 一次0.5-1g。

0.32g（相当于0.5g的Na2S2O3·5H2O）； 0.64g（相当于1g的Na2S2O3·5H2O）

【不良反应】 

    本品静注后除有暂时性渗透压改变外，尚未见其他不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者慎用。

【注意事项】  

    （1）静脉一次量容积较大，应注意一般的静注反应。

（2）本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒，应先后作静脉注射，不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后，立即由原针头注射本品，口服中毒者，须用5％溶液洗胃，并保留适量于胃中。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】 

药物过量可引起头晕、恶心、乏力等。

【药理毒理】  

    本品所供给的硫，通过体内硫转移酶，将硫与体内游离的或已与高铁血红蛋白结合的CN_相结合，使变为毒性很小的硫氰酸盐，随尿排出而解毒。

【药代动力学】 

    本品不易由消化道吸收。静脉注射迅速分布到各组织的细胞外液T1/2为15～20分钟，而后由尿排泄。

【贮藏】  

密闭，避光保存。

【包装】

0.32g  7ml钠钙玻璃模制瓶、50瓶装纸盒

0.64g  7ml钠钙玻璃模制瓶、10瓶装彩盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(YH-007)-1963-2011

【批准文号】

0.32g  国药准字H31020533

0.64g  国药准字H31020534

【生产企业】

    企业名称：上海新亚药业有限公司

    生产地址：上海市浦东新区川沙路978号

    邮政编码：201209

    电话号码：021-58563780（总机）

    传真号码：021-58563797

    网    址：http://ww.xinyapharm.com