核准日期：2007年1月22日

修改日期：2009年12月31日；2010年6月21日；2011年12月29日

注射用维生素C说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：注射用维生素C

英文名称：Vitamin C for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Weishengsu C

【成份】

化学名称：L—抗坏血酸

化学结构式：

分子式：C6H8O6    

分子量：176.13

辅料：无水碳酸钠

【性状】

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭；味酸；久置色渐变微黄，水溶液显酸性反应。

【适应症】

适用于：防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症的治疗。以下情况对维生素C的需要量增加：

    (1)病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。

    (2)因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期。

    (3)应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。

【规格】

    (1)0.5g (2)1g（均按C6H8O6计算）

【用法用量】

    肌内或静脉注射，成人每次100-250mg，每日1-3次；小儿每日100-300mg，分次注射。必要时，成人每次2-4g,每日1-2次，或遵医嘱。救治克山病可用大剂量，需遵医嘱。

【不良反应】

    1.长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。

    2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

    3.快速静脉注射可引起头晕、晕厥。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

    1.维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。

    2．对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果：(1)大便隐血可致假阳性。(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清氨基转移酶浓度的自动分析结果。(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。(5)血清胆红素浓度下降。(6)尿pH值下降。

    3．下列情况应慎用：(1)半胱氨酸尿症。(2)痛风。(3)高草酸盐尿症。(4)草酸盐沉积症。(5)尿酸盐性肾结石。(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症。(8)血色病。(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。(10)镰形红细胞贫血。

    4．长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    本品可通过胎盘，分泌入乳汁。孕妇大剂量服用时，还可产生婴儿坏血病。

【儿童用药】

    推荐膳食每日摄入量(RDA,1980)：4-6岁小儿45mg，7岁以上按成人计60mg，未经证实有效时，不宜应用大于10倍上述剂量。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

    1.大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。

    2.与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。

    3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。

    4.长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。

    5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。

    6.不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。

    7.与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。

    8.本品与氨茶碱、博来霉素、头孢唑林、头孢匹啉、结合雌激素、右旋糖酐、多沙普仑、红霉素、甲氧霉素、青霉素G、维生素K、华法林、重碳酸钠配伍禁忌。

【药物过量】

    每日l-4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5g时，可导致溶血，重者可致命。

【药理毒理】

    本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促进血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。

【药代动力学】

    蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度>14ug／ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

    遮光、密闭保存。

【包装】

    0.5g 10ml钠钙玻璃模制瓶、10瓶装彩盒

1g   10ml钠钙玻璃模制瓶、10瓶装彩盒

【有效期】

    24个月

【执行标准】

    国家药品标准 WS-10001-(HD-0070)-2002-2011

【批准文号】

0.5g   国药准字H31022828

1g     国药准字H31022829

【生产企业】

  企业名称：上海新亚药业有限公司

  生产地址：上海浦东新区川沙路978号

  邮政编码：201209

  电话号码：021-58563780(总机)

  传真号码：021-58563797

  网    址：http：//www.xinyapharm.com