核准日期:2006年11月9日

修改日期:2010年10月1日

注射用盐酸甲氯芬酯说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:注射用盐酸甲氯芬酯

英文名称:Meclofenoxate  Hydrochloride  for  Injection

汉语拼音:Zhusheyong  Yansuan  Jialüfenzhi

【成份】

化学名称:2-(二甲基氨基)乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐

化学结构式:

分子式:C12H16ClNO3·HCl

分子量:294.18

【性状】 

本品为白色结晶或结晶性粉末,或为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】 

外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。

【规格】 

10.1g    (20.2g    30.25g

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注  成人 一次0.10.25g ,一日3次,临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成510%溶液使用。儿童 一次60mg100mg,一日2次,可注入脐静脉。肌内注射  成人昏迷状态  一次0.25g,每2小时1次 。新生儿缺氧症 一次60mg,每2小时1次。

【不良反应】 

兴奋、失眠、倦怠、头痛。

【禁忌】 

精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者。

【注意事项】

高血压患者慎用。

运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

中毒症状: 焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥,可引起心悸、心率加快、血压升高。

处理: 5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注及给予相应的对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

本品能促进脑细胞的氧化还原代谢,增加对糖类的利用,对中枢抑制患者有兴奋作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

0.1g     10ml钠钙玻璃模制瓶、10瓶装彩盒

0.2g     10ml钠钙玻璃模制瓶、10瓶装彩盒

0.25g    10ml钠钙玻璃模制瓶、10瓶装彩盒

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

0.1g   国药准字H31020060

0.2g   国药准字H20044837

0.25g  国药准字H31020012

【生产企业】

企业名称:上海新亚药业有限公司

生产地址:上海市浦东新区川沙路978

邮政编码:201209

电话号码:021-58563780(总机)

传真号码:021-58563797

网    址:http://www.xinyapharm.com