近日，上海上药新亚药业有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢曲松钠（4个规格）及注射用兰索拉唑的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B01928、2021B01929、2021B01931、2021B01930；2021B01799），上述药品通过仿制药一致性评价。

注射用头孢曲松钠

主要适用于对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。由Roche研发，最早于1984年在美国上市。2018年5月，上药新亚就注射用头孢曲松钠仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

IQVIA 数据库显示，2020年注射用头孢曲松钠医院采购金额为人民币 249,334万元。2020年，上药新亚的注射用头孢曲松钠销售收入为人民币 8,078万元。

注射用兰索拉唑

主要适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤，由日本武田研发，最早于2004年在美国上市。2019年5月，上药新亚就注射用兰索拉唑仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

IQVIA 数据库显示，2020年注射用兰索拉唑医院采购金额为人民币176,639万元。2020年，上药新亚的注射用兰索拉唑销售收入为人民币5,080万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药新亚的注射用头孢曲松钠及注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价，有利于扩大上述药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。