核准日期:2010年4月16日
修改日期:
注射用磷酸川芎嗪说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:注射用磷酸川芎嗪
商品名称:均达奎
英文名称:Ligustrazine Phosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Linsuan Chuanxiongqin
【成份】
本品活性成份为磷酸川芎嗪。
化学名称:2,3,5,6-四甲基吡嗪磷酸盐
化学结构式:
分子式:C8H12N2·H3PO4·H2O
分子量:252.20
【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症】
用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。
【规格】0.1g (以C18H12N2.H3PO4.H2O计)
【用法用量】
静脉滴注。一次100mg,缓慢滴注,直在3~4小时滴完,一日一次,10~15天为一个疗程或遵医嘱。
【不良反应】
偶见胃部不适、口干、嗜睡,减量可缓解,偶有过敏反应。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。
【注意事项】
1.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
2.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率、血压的变化。
3.血压低者慎用。
4.本品静脉滴注速度不宜过快,应严格控制静滴速度。
5.本品为含钠制剂,高钠者应用时请注意。
6.使用本品要密切观察,一旦发生过敏反应,立即停药,迅速采取地塞米松、扑尔敏等抗过敏药物救治。
7.使用前请详细检查,如有药液浑浊或异物、瓶身破裂、封口松动等,请勿使用,以策安全。
8.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿贮存使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚无儿童用药的研究资料和报道。
【老年用药】
老年患者生理机能减退,应酌情减量。可参考其他项下内容或遵医嘱。
【药物相互作用】
本品酸性较强,不宜与碱性药物配伍。
【药物过量】
尚缺乏本品过量的研究报道。一旦过量,应立即停药,给予对症和支持治疗。
【药理毒理】
本品具有抗血小板聚集的作用,并对已聚集的血小板有解聚作用。此外,尚具有扩张小动脉,改善微循环盒增加脑血流量,从而产生抗血栓形成和溶血栓的作用。
【药代动力学】
文献资料表明,动物静滴磷酸川芎嗪后,药物在体内分布广泛,主要在肝、心、脾、脑等血流丰富的器官,且容易通过血脑屏障进入中枢。川芎嗪在体内大部分被代谢,消退迅速,用药后24小时尿中原形药排泄量只占用药量的2.76%,粪便不能检出。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
0.1g 7ml钠钙玻璃模制瓶,10瓶装彩盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品标准 YBH11152004
【批准文号】
0.1g 国药准字 H20041066
【生产企业】
企业名称:上海新亚药业有限公司
生产地址:上海市浦东新区川沙路978号
邮政编码:201209
电话号码:021-58563780(总机)
传真号码:021-58563797
网 址:http://www.xinyapharm.com